迈威生物手握15个在研品种 2个自主研发新药进入上市冲刺期

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长江商报
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上市一周时,迈威生物(688062.SH)发布业绩预亏公告,尽管公司依然巨额亏损,但坚持研发的志向不变。

1月25日,迈威生物公告称,预计2021年年度实现归属于母公司所有者的净利润-6.66亿元到-7.82亿元。

长江商报记者发现,迈威生物5年净利润累亏超25.63亿元。但是2017年至2020年以及2021年前三季度,公司研发费用合计16.24亿元。

目前,迈威生物手握15个在研品种,2个自主研发新药进入上市冲刺期。

“我们的目标不只是成为中国比较知名的企业,更希望我们的产品是具有国际价值的,能够真正走进主流医药市场。”迈威生物总经理刘大涛表示。

所有在研产品均处于研发阶段

迈威生物是一家创新型生物制药企业,主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售,具体为包括人用治疗单克隆抗体、双特异/双功能抗体及ADC药物在内的抗体药物以及包括长效或特殊修饰的细胞因子类重组蛋白药物。

资料显示,迈威生物成立于2017年5月,成立之初,公司收购了泰康生物和普铭生物,由此形成的商誉账面价值高达1.19亿元。

自2018年起,迈威生物又接连收购5家公司,累计出资3.66亿元,试图把业务覆盖至医药产业链中研发、生产、销售等环节。

具体来看,迈威生物出资4000万元收购诺艾新90%股权并增资;出资3120万元收购德思特力100%股权;出资2.5亿元收购朗润迈威100%股权并增资;出资3500万元收购迈威康40%股份;花费1002.28万元收购江苏登科100%股权。

2022年1月18日,迈威生物登陆科创板,一周后发布首份业绩预告。

1月25日,迈威生物发布公告表示,预计2021年年度实现归属于母公司所有者的净利润-6.66亿元到-7.82亿元,相比上期亏损增加2393.68万元到1.4亿元,同比增加3.73%到21.76%。

同时,迈威生物预计2021年年度实现归属于母公司所有者扣除非经常损益后的净利润-6.64亿元到-7.8亿元,相比上期减少亏损1525.90万元到增加亏损1亿元,同比减少2.25%到增加14.76%。

迈威生物表示,2021年,公司所有在研产品均处于研发阶段,尚未开展商业化销售,公司产品尚未实现销售收入。报告期内,公司主营业务收入主要为技术服务收入。

同时,迈威生物公司持续投入大量资金用于在研品种的临床前研究及临床试验,报告期内,公司多项在研品种新推进至临床研究阶段导致公司研发费用金额较高。

2021年12月,在研品种管线中部分品种进度提前于预期,因此原计划2022年一季度发生的研发费用亦提前至报告期内。

2021年,迈威生物非经常损益主要包括股权激励的取消而加速行权确认的股份支付费用。上年同期未发生一次股权激励计提或加速行权确认的股份支付费用。

综上,迈威生物2021年度将持续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情况,且亏损额较上年同期增大。

希望产品具有国际价值

实际上,迈威生物从2017年成立开始,一直处于亏损状态。

数据显示,2017年至2020年,迈威生物营业收入分别为460.25万元、3737.57万元、2942.57万元和530.22万元;净利润分别为-1.03亿元、-2.25亿元、-9.28亿元和-6.43亿元。

由此,迈威生物4年间累计亏损18.99亿元,如果加上2021年预计的最低亏损额6.64亿元,公司5年累亏超25.63亿元。

不过,迈威生物将大部分经费投入到研发之中,公司2017年至2020年研发费用分别为1.07亿元、1.69亿元、3.63亿元和5.81亿元,4年累计12.2亿元。

2021年前三季度,迈威生物研发费用达4.04亿元,不到5年时间合计16.24亿元。

“迈威生物是一家很年轻的公司,在很短的时间内形成极具竞争力的核心创新能力。这种创新能力既体现在对生物技术创新的理解深度、产品管线布局的前瞻,也体现在满足创新所需的技术台的丰富程度。”在迈威生物董事长唐春山看来,公司快速裂变的创新基因离不开高质量的持续滋养。

招股书显示,迈威生物目前拥有涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域的15项在研品种,与君实生物合作开发的9MW0113已于2019年11月申请新药上市,预计2022年第一季度获得上市批准;自主研发品种9MW0311和9MW0321的药品上市许可申请已于2021年12月获得受理;另有3项在研品种处于关键注册临床试验阶段;其他8项在研品种处于I期临床试验阶段、获得临床默示许可阶段或者临床前研究阶段。

“随着研发管线产品陆续上市,我们至少能够进入国产创新药的第一梯队。但我们的目标不只是成为中国比较知名的企业,更希望我们的产品是具有国际价值的,能够真正走进主流医药市场。”迈威生物总经理刘大涛表示。(记者 金度)

标签: 迈威生物 在研品种 自主研发新药 上市冲刺期

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